武漢知行致遠管理顧問有限公司是一家專業從事醫療器械產品注冊企業管理咨詢、系統管理培訓、績效考核體系薪酬管理體系風險內控體系、醫療器械注冊代理、醫療器械生產許可證的機構,服務周到!
  • 新浪微博
  • QQ咨詢
  • 您現在的位置:專業領域 > 醫療器械認證
    醫療器械注冊證
    醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。
    More
    醫療器械生產許可證
     醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地藥監局審核頒發
    More
    ISO13485
    由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的
    More
    CE
    醫療器械CE認證
    More
    共 4 條 顯示第 1 頁 1-4 條
    [1]




    大乐透开奖结果查询